ISO.2.2 ISO 9001-Konformität auf der Basis des V-Modells

  ISO.2.2 ISO 9001 Conformity on the Basis of the V-Modell

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ISO.2.2 ISO 9001-Konformität auf der Basis des V-Modells

Um ein ISO 9001-Zertifikat zu erlangen, sind u. a. alle Prozesse im Zertifizierungsbereich durch Verfahrensanweisungen zu regeln. Das V-Modell ist eine solche Verfahrensanweisung im Sinne der ISO 9001 (interpretiert durch die ISO 9000 Teil 3) für den Prozeß "Softwareentwicklung". Im Gegensatz zu anderen Verfahrensanweisungen stellt das V-Modell eine sehr umfassende Verfahrensanweisung dar, die viele Teilprozesse integriert. Im QM-Handbuch des AN muß daher (zumindest für Aufträge aus dem Verteidigungsbereich) das V-Modell verbindlich als Verfahrensanweisung eingebunden sein. Die Notwendigkeit der projektspezifischen Operationalisierung des V-Modells in der Form eines Projekthandbuchs steht damit in Einklang und bleibt bestehen.

Das V-Modell erfüllt die Anforderungen der ISO 9001 an den technischen Ablauf der Softwareentwicklung. Die organisatorischen Forderungen der ISO 9001 gehen darüber hinaus und müssen zusätzlich vom AN erfüllt werden. Das V-Modell ist somit ein Baustein zur Erfüllung der ISO 9001, der die Erlangung eines Zertifikats wesentlich vereinfacht, jedoch um organisatorische, AN-spezifische Regelungen ergänzt werden und in den AN-Kontext eingebettet werden muß (vgl. Rollenfestlegungen, usw.).

Aufgrund seiner Zielsetzung als funktionale Beschreibung des Vorgehens enthält sich das V-Modell jeglicher unternehmens- und einzelfallspezifischer Konkretisierung. Alles, was auf der Einbettung in das Unternehmen oder mit projektspezifischem Kontext zu tun hat, wird darin bewußt weggelassen.

Die folgende Tabelle beinhaltet ausgehend von den Gliederungspunkten der ISO 9000, Teil 3 (Leitfaden für die Anwendung der ISO 9001), die Zuordnung von V-Modell-Regelungen (Aktivitäten und Produkte) zu den ISO-Forderungen. Sie soll

• die Abdeckung der einzelnen ISO-Forderungen durch das V-Modell aufzeigen und
• die Umsetzung der ISO-Forderungen mittels Verweisen auf die V-Modell-Inhalte erleichtern.

Im folgenden wird aufgezeigt, welche organisatorischen Forderungen für eine ISO 9001-Zertifizierung im einzelnen zusätzlich erfüllt sein müssen:

1.	Die oberste Leitung des AN muß ihre Politik sowie ihre Zielsetzungen und ihre Verpflichtung zur Qualität festlegen und dokumentieren. Es ist sicherzustellen, daß diese Politik auf allen Ebenen der Organisation verstanden, verwirklicht und beachtet wird (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.1.1.1).
2.	Die Verantwortungen, Befugnisse und die gegenseitigen Beziehungen aller Mitarbeiter, die leitende, ausführende und überwachende Tätigkeiten ausüben, welche die Qualität beeinflussen, müssen festgelegt werden (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.1.1.2.1).
3.	Der AN muß die Forderungen an die interne Verifizierung festlegen, angemessene Mittel bereitstellen und ausgebildetes Personal für die Tätigkeiten der Verifizierung bestellen (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.1.1.2.2).
4.	Der AN muß einen Beauftragten der obersten Leitung ernennen, der die festgelegte Befugnis und Verantwortung besitzen muß, um sicherzustellen, daß die Forderungen der ISO 9001 erfüllt und ständig beachtet werden (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.1.1.2.3).
5.	Das QM-System muß in geeigneten Intervallen durch die oberste Leitung bewertet werden, um seine ständige Eignung und Wirksamkeit sicherzustellen. Aufzeichnungen über solche Reviews müssen aufbewahrt werden (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.1.1.3).
6.	Alle Elemente, Forderungen und Vorkehrungen für das QM-System sollten in einer systematischen und geordneten Weise in einem QM-Handbuch dokumentiert sein (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.2.2).
7.	Der AN muß ein umfassendes System geplanter und dokumentierter interner Qualitätsaudits einführen, um zu verifizieren, daß alle qualitätsrelevanten Tätigkeiten den geplanten Vorkehrungen entsprechen, und um die Wirksamkeit des QM-Systems festzustellen (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.3).
8.	Der AN muß Verfahren für die projektübergreifende Verbesserung (Korrekturmaßnahmen) einführen, dokumentieren und warten (ISO 9000, Teil 3, Kap. 4.4)
9.	Der AN sollte Verfahren zur Vertragsüberprüfung und für die Koordinierung dieser Tätigkeiten einführen und aufrechterhalten (ISO 9000, Teil 3, Kap. 5.2).
10.	Der AN sollte Verfahren für die Durchführung von Wartungstätigkeiten einrichten und aufrechterhalten (ISO 9000, Teil 3, Kap. 5.10).
11.	Der AN sollte quantitative Meßverfahren für die Qualität des Entwicklungs- und Lieferprozesses anwenden (ISO 9000, Teil 3, Kap. 6.4.2).
12.	Der AN sollte Verfahren zur Ermittlung des Schulungsbedarfs einführen und aufrechterhalten und für die Schulung der Mitarbeiter sorgen, die mit qualitätsrelevanten Tätigkeiten betraut sind (ISO 9000, Teil 3, Kap. 6.9). Wenn der AG ein QM-System gemäß ISO 9001 fordert, so kann dies seitens des AN durch die Vorlage des zugehörigen, gültigen Zertifikats einer akkreditierten Zertifizierungsstelle nachgewiesen werden.

ISO 9000, Teil 3	V-Modell
	direkt		indirekt
	Regelung/Aktivität	Produkt	Regelung/Aktivität	Produkt
4 Qualitätssicherungssystem - Rahmen
4.1 Verantwortung der obersten Leitung
4.1.1 Verantwortung der obersten Leitung des Lieferanten
4.1.1.1 Qualitätspolitik				QS-Plan
4.1.1.2 Organisation			Rollen/Aktivitäten Zuordnungen	Projekthandbuch 7.1, 7.2
4.1.1.3 Review des Qualitätssicherungssystems durch die oberste Leitung
4.1.2 Verantwortung der obersten Leitung des Auftraggebers
4.1.3 Gemeinsame Reviews	PM6	Berichtsdokumente		Projektplan 3.1.5
4.2 Qualitätssicherungssystem
4.2.1 Allgemeines
4.2.2 Dokumentation des Qualitätssicherungssystems				V-Modell als eine der Verfahrensanweisungen
4.2.3 Qualitätssicherungsplan	QS1	QS-Plan, Prüfplan
4.3 Interne Qualitätsaudits			QS5
4.4 Korrekturmaßnahmen	PM6
a) Untersuchung der Ursache	PM7	Berichtsdokumente	KM4.7	Projekthistorie
b) Analyse der Prozesse		QS-Plan	QS3
c) Fehlerverhütungsmaßnahmen	KM3
d) Überwachungsmaßnahmen	KM3, V-Modell Änderungsverfahren
e) Verfahrensänderungen	V-Modell Änderungsverfahren
ISO 9000, Teil 3	V-Modell
	direkt		indirekt
	Regelung/Aktivität	Produkt	Regelung/Aktivität	Produkt
5 Qualitätssicherungssystem - Lebenszyklustätigkeiten
5.1 Allgemeines	V-Modell
5.2 Vertragsüberprüfung
5.2.1 Allgemeines	PM2		PM1	Projekthandbuch, geht in Vertrag ein
5.2.2 Qualitätsrelevante Vertragspunkte	KM3	Projekthandbuch
5.3 Spezifikation des Auftraggebers
5.3.1 Allgemeines	SE1.2 SE1.3 SE1.4 SE1.5 SE1.6	Anwenderforderungen	QS1.1	QS-Plan
5.3.2 Zusammenarbeit	SE1.7	Protokoll		Projekthandbuch 7.4
5.4 Planung der Entwicklung
5.4.1 Allgemeines	PM1.1, PM1.2, PM1.3, PM1.5	Projekthandbuch, Projektplan
5.4.2 Entwicklungsplan
5.4.2.1 Phasen	SE, QS	Projekthandbuch
5.4.2.2 Management	PM	Projekthandbuch, Projektplan
5.4.2.3 Entwicklungsmethoden und Werkzeuge	PM1.4	Projekthandbuch 6
5.4.3 Entwicklungslenkung	PM6, PM8, QS1.2	Prüfplan
5.4.4 Vorgaben für Entwicklungsphasen	PM4	Projekthandbuch
5.4.5 Ergebnisse der Entwicklungsphasen	QS2, QS4	Projekthandbuch, Prüfspezifikation (Verification)
5.4.6 Verifizierung jeder Phase	PM6	Projektplan (for Time Schedule)
ISO 9000, Teil 3	V-Modell
	direkt		indirekt
	Regelung/Aktivität	Produkt	Regelung/Aktivität	Produkt
5.5 Planung der Qualitätssicherung
5.5.1 Allgemeines	QS1.1, QS1.2	QS-Plan, Prüfplan
5.5.2 Inhalt des Qualitätssicherungsplans
a) Qualitätsziele	QS1.1	QS-Plan
b) Kriterien	QS2.1, QS2.2	QS-Plan
c) Arten	QS1.1	QS-Plan
d) Planung	QS2	Prüfplan
e) Verantwortungen	QS1.1	QS-Plan
5.6 Design und Implementierung
5.6.1 Allgemeines
5.6.2 Design
a) Designgesichtspunkte	PM1.3, SE1 bis SE5-SW	Projekthandbuch
b) Designmethodik	PM1.4, SE1 bis SE5-SW	Projekthandbuch 6
c) Designerfahrungen	KM4.5
d) nachfolgende Prozesse		Technische Anforderungen
5.6.3 Implementierung
a) Regeln	SE6-SW	Projekthandbuch 8
b) Implementierungsmethoden		Projekthandbuch 6
5.6.4 Reviews	QS4, PM6, Produktfluß gemäß V-Modell	Assessment Protokoll -> CM
ISO 9000, Teil 3	V-Modell
	direkt		indirekt
	Regelung/Aktivität	Produkt	Regelung/Aktivität	Produkt
5.7 Testen und Validierung
5.7.1 Allgemeines
5.7.2 Testplanung
a) Testpläne	QS2	Prüfplan
b) Testfälle	QS2.3	Prüfspezifikation
c) Testarten	QS1.1, QS2.1	QS-Plan 5
d) Testumgebung	QS2.2	Prüfplan 5.1
e) Kriterien		Prüfspezifikation
f) Anwenderdokumentation
g) Personal	PM1.1, QS1.2	Projekthandbuch 7, Prüfplan 3
5.7.3 Testen
a) Testergebnisse		Prüfprotokoll
b) Probleme	QS5
c) durch Änderungen betroffene Bereiche.	KM3
d) Angemessenheit	QS4	Prüfplan 2
e) HW- und SW-Konfiguration	KM2	KID
5.7.4 Validierung	QS4 (für das System)
5.7.5 Feldversuch	QS4 (mit bes. Prüfkriterien)
5.8 Annahme
5.8.1 Allgemeines	QS4			Projekthandbuch
5.8.2 Planung der Abnahmeprüfungen	QS2			Vertrag
5.9 Vervielfältigung, Lieferung und Installierung
5.9.1 Vervielfältigung			Vertrag
a) Kopien		Projekthandbuch
b) Art des Datenträgers		Projekthandbuch
c) Dokumentation		Projekthandbuch
d) Copyright
e) Verwahrung	KM4.4
f) Lieferverpflichtung
5.9.2 Lieferung	SE8.3	QS-Plan 5.3
5.9.3 Installierung	SE9.2		Vertrag
ISO 9000, Teil 3	V-Modell
	direkt		indirekt
	Regelung/Aktivität	Produkt	Regelung/Aktivität	Produkt
5.10 Wartung
5.10.1 Allgemeines	KM3
5.10.2 Wartungsplan	SE1.8	SWPÄ-Konzept
5.10.3 Identifikation des Ausgangszustands des Produkts	KM4.4
5.10.4 Unterstützende Organisation	SE1.8	SWPÄ-Konzept	Vertrag
5.10.5 Arten von Wartungs- tätigkeiten		KM-Plan
5.10.6 Wartungsaufzeichnungen und -Berichte	KM3
5.10.7 Freigabeverfahren	gemäß Produktfluß V-Modell	KM-Plan
a) Freigabe			Teil 1, Kapitel 2.3
b) Freigabearten
c) zukünftige Änderungen			KM
d) Änderungsverfahren
e) Änderungsaufzeichnungen	KM3
6 Qualitätssicherungssystem-unterstützende Tätigkeiten (phasenunabhängig)
6.1 Konfigurationsmanagement
6.1.1 Allgemeines	KM
6.1.2 Konfigurationsmanagementplan	KM1, PM1	KM-Plan
a) Organisation		Projektplan
b) Tätigkeiten		Projekthandbuch 5
c) Werkzeuge		Projekthandbuch 6
d) Stadium der Elemente		KM-Plan 3
6.1.3 Konfigurationsmanagement-Tätigkeiten
6.1.3.1 Identifikation und Rückverfolgbarkeit der Konfiguration	KM2	KM-Plan, KID
6.1.3.2 Lenkung von Änderungen	KM3
6.1.3.3 Konfigurations-Statusbericht	KM2	KID
ISO 9000, Teil 3	V-Modell
	direkt		indirekt
	Regelung/Aktivität	Produkt	Regelung/Aktivität	Produkt
6.2 Lenkung der Dokumente
6.2.1 Allgemeines	Produktflüsse gemäß V-Modell
a) Dokumente
b) Genehmigung	V-Modell Änderungsverfahren
c) Änderungsabläufe	PM1 (Tailoring)
6.2.2 Arten von Dokumenten
a) Verfahrensanweisungen
b) Planungsdokumente	Produktflüsse gemäß V-Modell
c) Produktdokumente	Produktflüsse gemäß V-Modell
6.2.3 Genehmigung und Herausgabe von Dokumenten
a) Verfügbarkeit			KM
b) überholte Dokumente			V-Modell Erlaß
6.2.4 Änderung von Dokumenten		KM-Plan	KM2	Projekthandbuch 4.3
6.3 Qualitätsaufzeichungen		QS-Plan 5.2	V-Modell (KM)
6.4 Messungen
6.4.1 Messungen am Produkt	QS5
6.4.2 Prozeßmessung			QS3, PM8, KM4.7
6.5 Regeln, Praktiken und Übereinkommen
6.6 Werkzeuge und Techniken			Projekthandbuch 6
6.7 Beschaffung
6.7.1 Allgemeines	PM2; SE1, SE2	Prüfspezifikation
6.7.2 Beurteilung von Unterlieferanten				QS-Plan 5.2
6.7.3 Validierung von beschafften Produkten	QS2, QS4	Prüfspezifikation
6.8 Beigestelltes Softwareprodukt	PM2, QS2, QS4	Prüfspezifikation
6.9 Schulung	PM10

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