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Re: Erfüllt das V-Modell die FDA? (694)

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Gehrecke, U.

Date

Mittwoch, 23. Juli 2003 22:26

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Mail 0693

Mail 0694

Content

Von:            	"UCM.G" 


Hallo Herr Dr. Ploegert, hallo Herr Kurzschenkel,

Radio Eriwan: Im Prinzip ja ;-). GAMP4 (und auch 5) basiert darauf (auf dem
V-Modell). Es sind 'n paar additions noetig bzgl. QS-Dokumenten (besonders
andere Begriffe) und Zusaetze bzgl. Change- und Risk-Management.
Bzgl. noetiger additions: Einfach mal nach GAMP4 (bzw. 5) suchen. Oder bei
weiteren Fragen mich anmailen, ich schau in meiner Linkliste.

Gruss
Ulrike Gehrecke

Links to V-Model

GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practice) summarizes the regulations for automation systems CFR (Code of Federal Regulations).

This page online • GDPA Online • Last Updated 15.Ago.2003 by C. Freericks